Detail lieku

Nplate 125 mikrogramov prášok na injekčný roztok

Kód

6343C

Registračné číslo

EU/1/08/497/009

Doplnok:

plv ino 1x125 µg (liek.inj.skl.)

Stav:

E - EU registrácia

Typ registračnej procedúry:

Európska

Držiteľ, krajina:

Amgen Europe B.V., Holandsko

Indikačná skupina:

16 - ANTICOAGULANTIA (FIBRINOLYTICA, ANTIFIBRINOL.)

ATC:

B	KRV A KRVOTVORNÉ ORGÁNY
B02	ANTIHEMORAGIKÁ (HEMOSTATIKÁ)
B02B	LOKÁLNE HEMOSTATIKÁ, KOMBINÁCIE
B02BX	Iné systémové hemostatiká
B02BX04	Romiplostím

Exspirácia:

Druh obalu:

liekovka sklenená

Podanie:

subkutánne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Právny základ žiadosti:	Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané:	09.11.2017
SPC + PIL:	Databáza Európskej liekovej agentúry
Dokument:	Nplate Dávkovacia kalkulačka.pdf
Dokument:	Nplate Výber a školenie dospelých pacientov.pdf
Dokument:	Nplate_Balíček pre podávanie v domácom prostredí.pdf
Dokument:	Nplate_Dennik pacienta.pdf
Dokument:	Nplate_Kontrolný zoznam pre svojpomocné podávanie.pdf
Dokument:	Nplate_Návod na podávanie lieku.pdf
Dokument:	Nplate_Podložka na prípravu.pdf
Dokument:	Nplate_Priručka Krok za krokom.pdf
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	19.06.2018