| Kód | 7296D | ||||||||||
| Registračné číslo | 64/0105/21-S | ||||||||||
| Doplnok: | int opo 1x5 ml (fľ.LDPE) | ||||||||||
| Stav: | R - Aktuálna registrácia | ||||||||||
| Typ registračnej procedúry: | Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.) | ||||||||||
| Držiteľ, krajina: | SIFI S.p.A, Taliansko | ||||||||||
| Indikačná skupina: | 64 - OPHTHALMOLOGICA | ||||||||||
| ATC: |
|
||||||||||
| Exspirácia: | 36 | ||||||||||
| Druh obalu: | fľaša LDPE | ||||||||||
| Podanie: | očné použitie |
| Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
| Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná) |
| Vydané: | 16.04.2021 |
| Platnosť: | 16.04.2026 |
| Predĺžené: | Podaná žiadosť o predĺženie |
| Pediatrické upozornenia: | Áno |
| PIL: |
|
| SPC: |
|
| Bezpečnostný prvok | Áno |
| Aktualizácia údajov: | 31.08.2022 |