Detail lieku

Daptomycin Reddy 500 mg prášok na injekčný/infúzny roztok

Kód

7504E

Registračné číslo

15/0236/24-S

Doplnok:

plo ijf 1x500 mg (liek.inj.skl.)

Stav:

R - Aktuálna registrácia

Typ registračnej procedúry:

Decentralizovaná

Držiteľ, krajina:

Reddy Holding GmbH, Nemecko

Indikačná skupina:

15 - ANTIBIOTICA (PROTI MIKROB. A VÍRUSOVÝM INFEKCIAM)

ATC:

J	ANTIINFEKTÍVA NA SYSTÉMOVÉ POUŽITIE
J01	ANTIBIOTIKÁ NA SYSTÉMOVÉ POUŽITIE
J01X	INÉ ANTIBAKTERIÁLNE LIEČIVÁ
J01XX	Iné antibakteriálne liečivá
J01XX09	Daptomycín

Exspirácia:

Druh obalu:

liekovka sklenená, typ I (Colourless glass vial (type 1), rubber stopper (type 1)

Podanie:

intravenózne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis
Právny základ žiadosti:	Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Vydané:	03.10.2024
Platnosť:	03.10.2029
Pediatrická indikácia:	Áno
Pediatrické dávkovanie:	Áno
Pediatrické upozornenia:	Áno
PIL:	PIL_Daptomycin Reddy 350mg; 500 mg_09_2024.pdf
SPC:	SPC_Daptomycin Reddy 350mg; 500mg_09_2024.pdf
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	04.10.2024