Kód | 7761E |
Registračné číslo | EU/1/24/1843/001 |
Doplnok: | con inf 1x1 ml/2 mg (liek.inj.skl.) |
Stav: | Ex - EU registrácia s podmienkou (Nar. EK 2001/83/EC,§127a) |
Typ registračnej procedúry: | Európska |
Držiteľ, krajina: | Regeneron Ireland Designated Activity Company (DAC), Írsko |
Indikačná skupina: | 44 - CYTOSTATICA |
Exspirácia: | 36 |
Druh obalu: | liekovka injekčná sklenená |
Podanie: | intravenózne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania |
Právny základ žiadosti: | Samostatná úplná – nové liečivo |
Vydané: | 22.08.2024 |
Platnosť: | 22.08.2025 |
SPC + PIL: |
|
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 15.10.2024 |