Kód | 9286E | ||||||||||
Registračné číslo | 69/0061/25-S | ||||||||||
Doplnok: | pas ord 36x8,75 mg (blis.PVC/PVdC/Al) | ||||||||||
Stav: | R - Aktuálna registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Reckitt Benckiser (Czech Republic), spol. s r.o. , Česká republika | ||||||||||
Indikačná skupina: | 69 - OTORHINOLARYNGOLOGICA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 36 | ||||||||||
Druh obalu: | blister PVC/PVDC/Al | ||||||||||
Podanie: | orálne použitie |
Výdaj lieku: | Nie je viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná) |
Vydané: | 17.04.2025 |
Platnosť: | 17.04.2030 |
Pediatrická indikácia: | Áno |
Pediatrické dávkovanie: | Áno |
PIL: |
|
SPC: |
|
Bezpečnostný prvok | Nie |
Aktualizácia údajov: | 17.04.2025 |