Detail lieku

Tivdak 40 mg prášok na koncentrát na infúzny roztok

Kód

9557E

Registračné číslo

EU/1/25/1911/001

Doplnok:

plc ifc 1x40 mg (liek.inj.skl.)

Stav:

E - EU registrácia

Typ registračnej procedúry:

Európska

Držiteľ, krajina:

Genmab A/S, Dánsko

Indikačná skupina:

44 - CYTOSTATICA

ATC:

L	Cytostatiká a imunomodulátory
L01	Cytostatiká
L01F	MONOKLONÁLNE PROTILÁTKY A KONJUGÁTY PROTILÁTKY S LIEČIVOM
L01FX	Iné monoklonálne protilátky a konjugáty protilátky s liečivom
L01FX23	Tisotumab-vedotín

Exspirácia:

Druh obalu:

liekovka injekčná sklenená

Podanie:

intravenózne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Právny základ žiadosti:	Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané:	28.03.2025
Platnosť:	28.03.2030
SPC + PIL:	Databáza Európskej liekovej agentúry
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	11.04.2025