Kód | 9882E | ||||||||||
Registračné číslo | EU/1/22/1625/002 | ||||||||||
Doplnok: | tbl flm 11 (6x150 mg+5x100 mg) (blis.OPA/Al/PVC) | ||||||||||
Stav: | E - EU registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Európska | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Pfizer Europe MA EEIG, Belgicko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 42 - CHEMOTHERAPEUTICA (VRATANE TUBERKULOSTATIK) | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 24 | ||||||||||
Druh obalu: | blister OPA/Al/PVC | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Samostatná úplná – nové liečivo |
Vydané: | 28.01.2022 |
Platnosť: | 24.02.2028 |
SPC + PIL: |
|
Dokument: |
|
Dokument: |
|
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 13.05.2025 |