Kód | 0075A | ||||||||||
Registračné číslo | EU/1/11/727/001 | ||||||||||
Doplnok: | sus por 1x100 ml (fľ.skl.jantár.+2 striek.inj.PET) | ||||||||||
Stav: | E - EU registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Európska - orphan | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Nova Laboratories Ireland Limited, Írsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 44 - CYTOSTATICA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 15 | ||||||||||
Druh obalu: | fľaša sklenená jantárová | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná) |
Vydané: | 09.03.2012 |
SPC + PIL: | Databáza Európskej liekovej agentúry |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 17.05.2021 |