Kód | 0187D | ||||||||||
Registračné číslo | 64/0002/19-S | ||||||||||
Doplnok: | int opo 3x2,5 ml (fľ.HDPE) | ||||||||||
Stav: | D - Registrácia bez obmedzenia platnosti | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.) | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Bausch + Lomb Ireland Limited, Írsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 64 - OPHTHALMOLOGICA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 24 | ||||||||||
Druh obalu: | fľaša HDPE | ||||||||||
Podanie: | očné použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná) |
Vydané: | 18.01.2019 |
Pediatrická indikácia: | Áno |
Pediatrické dávkovanie: | Áno |
Pediatrické upozornenia: | Áno |
PIL: | PIL_Vizilatan 0,05 mg ml_10.2023.pdf |
SPC: | SPC_Vizilatan 0,05 mg ml_10.2023.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 05.01.2024 |