Kód | 0247E | ||||||||||
Registračné číslo | 09/0084/22-S | ||||||||||
Doplnok: | cps end 98x10 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al) | ||||||||||
Stav: | R - Aktuálna registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Medreg s.r.o., Česká republika | ||||||||||
Indikačná skupina: | 09 - ANTACIDA (VRÁTANE ANTIULCEROSNYCH LIEČIV) | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 24 | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 28.04.2022 |
Platnosť: | 28.04.2027 |
Pediatrická indikácia: | Áno |
Pediatrické dávkovanie: | Áno |
Pediatrické upozornenia: | Áno |
SPC: | SPC_Omeprazol Medreg_cps end_03_2023.pdf |
PIL: | PIL_Omeprazol Medreg_cps end_12_2023.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 29.04.2022 |