Kód | 02756 | ||||||||||
Registračné číslo | 64/0928/10-S | ||||||||||
Doplnok: | int opo 3x5 ml/100 mg (liek.PE) | ||||||||||
Stav: | D - Registrácia bez obmedzenia platnosti | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Bausch + Lomb Ireland Limited, Írsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 64 - OPHTHALMOLOGICA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 24 | ||||||||||
Druh obalu: | liekovka PE | ||||||||||
Podanie: | očné použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná) |
Vydané: | 13.12.2010 |
Pediatrické dávkovanie: | Áno |
Pediatrické upozornenia: | Áno |
PIL: | PIL_Dozotens_03.2023.pdf |
SPC: | SPC_Dozotens_03.2023.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 22.11.2023 |