Kód | 03134 | ||||||||||
Registračné číslo | 48/0090/21-S | ||||||||||
Doplnok: | sol iru 5x7,5 ml (striek.inj.napl.skl.) | ||||||||||
Stav: | D - Registrácia bez obmedzenia platnosti | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.) | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Bayer AG, Nemecko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 48 - DIAGNOSTICA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 36 | ||||||||||
Podanie: | intravenózne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania |
Právny základ žiadosti: | Samostatná úplná – známe liečivo |
Vydané: | 30.03.2021 |
Pediatrická indikácia: | Áno |
Pediatrické dávkovanie: | Áno |
Pediatrické upozornenia: | Áno |
PIL: | PIL_Gadovist 1,0 mmol_ml_10.2022.pdf |
SPC: | SPC_Gadovist 1,0 mmol_ml_10.2022.pdf |
Bezpečnostný prvok | Nie |
Aktualizácia údajov: | 15.10.2021 |