Kód | 0329D | ||||||||||
Registračné číslo | 18/0022/19-S | ||||||||||
Doplnok: | tbl plg 60x500 mg (blis.Al/PVC) | ||||||||||
Stav: | R - Aktuálna registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Teva B.V., Holandsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 18 - ANTIDIABETICA (VRÁTANE INZULÍNU) | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 36 | ||||||||||
Druh obalu: | blister Al/PVC | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 29.01.2019 |
Platnosť: | 29.01.2024 |
Predĺžené: | Podaná žiadosť o predĺženie |
PIL: | PIL_Metformin Teva XR_10.2022.pdf |
SPC: | SPC_Metformin Teva XR_10.2022.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 20.05.2020 |