Detail lieku

Entecavir Xantis 1 mg

Kód

0350D

Registračné číslo

42/0026/19-S

Doplnok:

tbl flm 30x1x1 mg (blis.Al/OPA/Al/PVC-jednotliv.dáv.)

Stav:

R - Aktuálna registrácia

Typ registračnej procedúry:

Decentralizovaná

Držiteľ, krajina:

XANTIS PHARMA LIMITED, Cyprus

Indikačná skupina:

42 - CHEMOTHERAPEUTICA (VRATANE TUBERKULOSTATIK)

ATC:

J	ANTIINFEKTÍVA NA SYSTÉMOVÉ POUŽITIE
J05	Antivirotiká na systémové použitie
J05A	Priamo pôsobiace antivirotiká
J05AF	Nukleozidové a nukleotidové inhibítory reverznej transkriptázy
J05AF10	Entekavir

Exspirácia:

Podanie:

perorálne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Právny základ žiadosti:	Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Vydané:	30.01.2019
Platnosť:	30.01.2024
Pediatrická indikácia:	Áno
Pediatrické dávkovanie:	Áno
Pediatrické upozornenia:	Áno
PIL:	PIL_Entecavir Xantis 1 mg_tbl flm_01/2019_REG.doc
SPC:	SPC_Entecavir Xantis tbl flm_02.2021.doc
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	06.02.2019