sk

Detail lieku

Entecavir Xantis 1 mg

Kód 0352D
Registračné číslo 42/0026/19-S
Doplnok: tbl flm 30x1 mg (fľ.HDPE)
Stav: R - Aktuálna registrácia
Typ registračnej procedúry: Decentralizovaná
Držiteľ, krajina: XANTIS PHARMA LIMITED, Cyprus
Indikačná skupina: 42 - CHEMOTHERAPEUTICA (VRATANE TUBERKULOSTATIK)
ATC:
J ANTIINFEKTÍVA NA SYSTÉMOVÉ POUŽITIE
J05 Antivirotiká na systémové použitie
J05A Priamo pôsobiace antivirotiká
J05AF Nukleozidové a nukleotidové inhibítory reverznej transkriptázy
J05AF10 Entekavir
Exspirácia: 36
Podanie: perorálne použitie
Výdaj lieku: Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Vydané: 30.01.2019
Platnosť: 30.01.2024
Pediatrická indikácia: Áno
Pediatrické dávkovanie: Áno
Pediatrické upozornenia: Áno
PIL: PIL_Entecavir Xantis 1 mg_tbl flm_01/2019_REG.doc  
SPC: SPC_Entecavir Xantis tbl flm_02.2021.doc  
Bezpečnostný prvok Áno
Aktualizácia údajov: 06.02.2019
eu-flag.png sk-flag.png