Kód | 0355C | ||||||||||
Registračné číslo | 30/0328/16-S | ||||||||||
Doplnok: | tbl flm 98x10 mg (blis.Al/Al) | ||||||||||
Stav: | D - Registrácia bez obmedzenia platnosti | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.) | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Accord Healthcare Polska Sp. z o.o., Poľsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 30 - ANTIDEPRESSIVA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 36 | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 15.07.2016 |
Pediatrické upozornenia: | Áno |
PIL: | PIL_Escitalopram Accord 10 mg tbl flm_02.2024.pdf |
SPC: | SPC_Escitalopram Accord 10 mg tbl flm_07.2024.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 02.07.2024 |