Kód | 0362E | ||||||||||
Registračné číslo | EU/1/22/1632/001 | ||||||||||
Doplnok: | sol inj 1x0,6 ml/6 mg (striek.inj.napl.skl.) | ||||||||||
Stav: | E - EU registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Európska | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Nemecko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 59 - IMMUNOPRAEPARATA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 36 | ||||||||||
Druh obalu: | striekačka injekčná sklenená naplnená | ||||||||||
Podanie: | subkutánne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek podobný s biologickým referencným liekom (biosimilar) |
Vydané: | 28.03.2022 |
Platnosť: | 28.03.2027 |
SPC + PIL: | Databáza Európskej liekovej agentúry |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 12.04.2022 |