sk

Detail lieku

Quetiapin Zentiva SR 50 mg

Kód 0398C
Registračné číslo 68/0340/16-S
Doplnok: tbl plg 60x50 mg (blis.PVC/PCTFE/Al)
Stav: R - Aktuálna registrácia
Typ registračnej procedúry: Decentralizovaná
Držiteľ, krajina: Zentiva, k.s., Česká republika
Indikačná skupina: 68 - ANTIPSYCHOTICA (NEUROLEPTICA)
ATC:
N Centrálna nervová sústava
N05 Psycholeptiká
N05A Antipsychotiká
N05AH Diazepíny, oxazepíny, tiazepíny a oxepíny
N05AH04 Kvetiapín
Exspirácia: 36
Druh obalu: blister PVC/PCTFE/Al
Podanie: perorálne použitie
Výdaj lieku: Viazaný na lekársky predpis
Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Vydané: 15.07.2016
Platnosť: 15.07.2021
Predĺžené: Podaná žiadosť o predĺženie
Pediatrické upozornenia: Áno
SPC: SPC_Quetiapin Zentiva SR 50mg_tbl plg_12.2019.docx  
PIL: PIL_Quetiapin Zentiva SR 50mg_tbl plg_12.2019.docx  
Bezpečnostný prvok Áno
Aktualizácia údajov: 28.11.2018
eu-flag.png sk-flag.png