sk

Detail lieku

Sevelamer carbonate Heaton 800 mg filmom obalené tablety

Kód 0406B
Registračné číslo 87/0200/14-S
Doplnok: tbl flm 180x800 mg (fľ.HDPE)
Stav: R - Aktuálna registrácia
Typ registračnej procedúry: Decentralizovaná
Držiteľ, krajina: HEATON k.s., Česká republika
Indikačná skupina: 87 - VARIA I
ATC:
V Rôzne (vária)
V03 Všetky ostatné liečivá
V03A Všetky ostatné liečivá
V03AE Liečivá na terapiu hyperkalémie a hyperfosfatémie
V03AE02 Sevelamér
Exspirácia: 36
Druh obalu: fľaša HDPE
Podanie: perorálne použitie
Výdaj lieku: Viazaný na lekársky predpis
Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
Vydané: 23.06.2014
Platnosť: 23.06.2019
Predĺžené: Podaná žiadosť o predĺženie
Pediatrická indikácia: Nie
Pediatrické dávkovanie: Nie
Pediatrická kontraindikácia: Nie
Pediatrické upozornenia: Nie
PIL: PIL_Sevelamer carbonate Heaton_01.2018.doc  
SPC: SPC_Sevelamer carbonate Heaton _04.2018.doc  
Bezpečnostný prvok Áno
Aktualizácia údajov: 25.04.2018
eu-flag.png sk-flag.png