Kód | 0409B | ||||||||||
Registračné číslo | 87/0200/14-S | ||||||||||
Doplnok: | tbl flm 360(2x180)x800 mg (fľ.HDPE-multibalenie) | ||||||||||
Stav: | D - Registrácia bez obmedzenia platnosti | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | HEATON k.s., Česká republika | ||||||||||
Indikačná skupina: | 87 - VARIA I | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 36 | ||||||||||
Druh obalu: | fľaša HDPE | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná) |
Vydané: | 23.06.2014 |
PIL: | PIL_Sevelamer carbonate Heaton_12.2019.doc |
SPC: | SPC_Sevelamer carbonate Heato_12.2019.doc |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 06.06.2019 |