sk

Detail lieku

Rivaroxaban Reddy 20 mg filmom obalené tablety

Kód 0411E
Registračné číslo 16/0058/22-S
Doplnok: tbl flm 100x20 mg (blis.Al/PVC/PVDC)
Stav: R - Aktuálna registrácia
Typ registračnej procedúry: Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Držiteľ, krajina: Reddy Holding GmbH, Nemecko
Indikačná skupina: 16 - ANTICOAGULANTIA (FIBRINOLYTICA, ANTIFIBRINOL.)
ATC:
B KRV A KRVOTVORNÉ ORGÁNY
B01 ANTITROMBOTIKÁ
B01A ANTIKOAGULANCIÁ, ANTITROMBOTIKÁ
B01AF Priame inhibítory faktora Xa
B01AF01 Rivaroxabán
Exspirácia: 36
Druh obalu: blister Al/PVC/PVDC
Podanie: perorálne použitie
Výdaj lieku: Viazaný na lekársky predpis
Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Vydané: 02.05.2022
Platnosť: 02.05.2027
Predĺžené: Podaná žiadosť o predĺženie
Pediatrická indikácia: Áno
Pediatrické dávkovanie: Áno
SPC: SPC_Rivaroxaban Reddy 20 mg tbl flm_02.2024.pdf  
PIL: PIL_Rivaroxaban Reddy 15 mg_20 mg tbl flm_02.2024.pdf  
Bezpečnostný prvok Áno
Aktualizácia údajov: 05.05.2022
eu-flag.png sk-flag.png