Kód | 0417E | ||||||||||
Registračné číslo | EU/1/22/1631/001 | ||||||||||
Doplnok: | dis inf 1-4x4,6 ml (liek.inj.COC) | ||||||||||
Stav: | E - EU registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Európska | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG , Írsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 44 - CYTOSTATICA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 13 | ||||||||||
Druh obalu: | liekovka injekčná (COC) | ||||||||||
Podanie: | intravenózne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania |
Právny základ žiadosti: | Samostatná úplná – nové liečivo |
Vydané: | 04.04.2022 |
Platnosť: | 04.04.2027 |
SPC + PIL: |
|
Bezpečnostný prvok | Nie |
Aktualizácia údajov: | 24.01.2025 |