sk

Detail lieku

Olanzapine Accord 5 mg filmom obalené tablety

Kód 0440A
Registračné číslo 68/0719/11-S
Doplnok: tbl flm 56x5 mg (bli.Al/Al)
Stav: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
Typ registračnej procedúry: Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Držiteľ, krajina: Accord Healthcare Polska Sp. z o.o., Poľsko
Indikačná skupina: 68 - ANTIPSYCHOTICA (NEUROLEPTICA)
ATC:
N Centrálna nervová sústava
N05 Psycholeptiká
N05A Antipsychotiká
N05AH Diazepíny, oxazepíny, tiazepíny a oxepíny
N05AH03 Olanzapín
Exspirácia: 24
Druh obalu: blister Al/Al
Podanie: perorálne použitie
Výdaj lieku: Viazaný na lekársky predpis
Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Vydané: 11.04.2012
Pediatrické dávkovanie: Áno
Pediatrické upozornenia: Áno
SPC: SPC_Olanzapine Accord_05_2021.pdf  
PIL: PIL_Olanzapine Accord_05_2021.pdf  
Bezpečnostný prvok Áno
Aktualizácia údajov: 03.01.2019
eu-flag.png sk-flag.png