Detail lieku

Olanzapine Accord 5 mg filmom obalené tablety

Kód

0440A

Registračné číslo

68/0719/11-S

Doplnok:

tbl flm 56x5 mg (bli.Al/Al)

Stav:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Typ registračnej procedúry:

Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)

Držiteľ, krajina:

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o., Poľsko

Indikačná skupina:

68 - ANTIPSYCHOTICA (NEUROLEPTICA)

ATC:

N	Centrálna nervová sústava
N05	Psycholeptiká
N05A	Antipsychotiká
N05AH	Diazepíny, oxazepíny, tiazepíny a oxepíny
N05AH03	Olanzapín

Exspirácia:

Druh obalu:

blister Al/Al

Podanie:

perorálne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis
Právny základ žiadosti:	Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Vydané:	11.04.2012
Pediatrické dávkovanie:	Áno
Pediatrické upozornenia:	Áno
SPC:	SPC_Olanzapine Accord_05_2021.pdf
PIL:	PIL_Olanzapine Accord_01_2023.pdf
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	03.01.2019