Kód | 0462D | ||||||||||
Registračné číslo | EU/1/18/1331/001 | ||||||||||
Doplnok: | con sol 1x0,5 ml + 2x1,7 ml solv. (liek.inj. COC) | ||||||||||
Stav: | E - EU registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Európska - orphan | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Novartis Europharm Limited, Írsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 64 - OPHTHALMOLOGICA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 36 | ||||||||||
Druh obalu: | liekovka injekčná (COC) | ||||||||||
Podanie: | subretinálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania |
Právny základ žiadosti: | Samostatná úplná – nové liečivo |
Vydané: | 22.11.2018 |
Platnosť: | 05.12.2028 |
SPC + PIL: | Databáza Európskej liekovej agentúry |
Dokument: | Luxturna_karta pacienta_vacsi format.pdf |
Dokument: | Luxturna_karta pacienta_mensi format.pdf |
Dokument: | Luxturna_pisomna informacia pre pouzivatela_vacsi format.pdf |
Dokument: | Luxturna_karta pacienta_audio.mp3 |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 18.08.2023 |