Detail lieku

Cefazolín Noridem 2 g prášok na injekčný/infúzny roztok

Kód

0480D

Registračné číslo

15/0036/19-S

Doplnok:

plo ijf 1x2 g (liek.inj.skl.)

Stav:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Typ registračnej procedúry:

Decentralizovaná

Držiteľ, krajina:

Noridem Enterprises Ltd., Cyprus

Indikačná skupina:

15 - ANTIBIOTICA (PROTI MIKROB. A VÍRUSOVÝM INFEKCIAM)

ATC:

J	ANTIINFEKTÍVA NA SYSTÉMOVÉ POUŽITIE
J01	ANTIBIOTIKÁ NA SYSTÉMOVÉ POUŽITIE
J01D	INÉ BETALAKTÁMOVÉ ANTIBIOTIKÁ
J01DB	Prvá generácia cefalosporínov
J01DB04	Cefazolín

Exspirácia:

Druh obalu:

liekovka injekčná sklenená

Podanie:

intravenózne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis
Právny základ žiadosti:	Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
Vydané:	07.02.2019
Pediatrická indikácia:	Áno
Pediatrické dávkovanie:	Áno
Pediatrické upozornenia:	Áno
PIL:	PIL_Cefazolín Noridem 2 g_plo ijf_02/2019_REG.docx
SPC:	SPC_Cefazolín Noridem 2 g_plo ijf_02/2019_REG.docx
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	26.10.2023