Kód | 0487D | ||||||||||
Registračné číslo | 20/0031/19-S | ||||||||||
Doplnok: | cps dur 1x80 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al) | ||||||||||
Stav: | D - Registrácia bez obmedzenia platnosti | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | STADA Arzneimittel AG, Nemecko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 20 - ANTIEMETICA, ANTIVERTIGINOSA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 30 | ||||||||||
Druh obalu: | blister OPA/Al/PVC/Al | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 07.02.2019 |
Pediatrická indikácia: | Áno |
Pediatrické dávkovanie: | Áno |
SPC: | SPC_Aprepitant Stada 80 mg_cps dur_02/2019_REG.doc |
PIL: | PIL_Aprepitant Stada 80 mg_Aprepitant Stada 125 mg_cps dur_03.2022.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 19.06.2023 |