Detail lieku

Irinotecan Accord 20 mg/ml infúzny koncentrát

Kód

0497C

Registračné číslo

44/0355/16-S

Doplnok:

con inf 1x5 ml/100 mg (5 ml liek.inj.skl.jantárová s červ.vieč.)

Stav:

R - Aktuálna registrácia

Typ registračnej procedúry:

Decentralizovaná

Držiteľ, krajina:

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o., Poľsko

Indikačná skupina:

44 - CYTOSTATICA

ATC:

L	Cytostatiká a imunomodulátory
L01	Cytostatiká
L01X	Iné cytostatiká
L01XX	Iné cytostatiká
L01XX19	Irinotekán

Exspirácia:

Druh obalu:

liekovka injekčná sklenená

Podanie:

intravenózne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis
Právny základ žiadosti:	Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Vydané:	21.07.2016
Platnosť:	21.07.2021
Predĺžené:	Podaná žiadosť o predĺženie
PIL:	PIL_Irinotecan Accord 20 mg/ml_06/2021.pdf
SPC:	SPC_Irinotecan Accord 20 mg/ml_06/2021.pdf
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	06.04.2018