Kód | 0515E | ||||||||||
Registračné číslo | 17/0100/22-S | ||||||||||
Doplnok: | ins itu 5x1x20µg/24 hodín (blis.PETG-multibal.) | ||||||||||
Stav: | R - Aktuálna registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Gedeon Richter Plc., Maďarsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 17 - ANTICONCIPIENTIA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 60 | ||||||||||
Druh obalu: | blister PETG | ||||||||||
Podanie: | intrauterinné použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná) |
Vydané: | 02.05.2022 |
Platnosť: | 02.05.2027 |
Pediatrické dávkovanie: | Áno |
PIL: | PIL_Levosert_SHI_03_2024.pdf |
SPC: | SPC_Levosert_SHI_03_2024.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 06.05.2022 |