Detail lieku

Levosert SHI

Kód

0515E

Registračné číslo

17/0100/22-S

Doplnok:

ins itu 5x1x20µg/24 hodín (blis.PETG-multibal.)

Stav:

R - Aktuálna registrácia

Typ registračnej procedúry:

Decentralizovaná

Držiteľ, krajina:

Gedeon Richter Plc., Maďarsko

Indikačná skupina:

17 - ANTICONCIPIENTIA

ATC:

G	UROGENITÁLNY TRAKT A POHLAVNÉ HORMÓNY
G02	INÉ GYNEKOLOGIKÁ
G02B	KONTRACEPTÍVA NA LOKÁLNE POUŽITIE
G02BA	Vnútromaternicové kontraceptíva
G02BA03	Vnútromaternicové teliesko s progestínom

Exspirácia:

60

Druh obalu:

blister PETG

Podanie:

intrauterinné použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis
Právny základ žiadosti:	Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
Vydané:	02.05.2022
Platnosť:	02.05.2027
Pediatrické dávkovanie:	Áno
PIL:	PIL_Levosert_SHI_03_2024.pdf
SPC:	SPC_Levosert_SHI_03_2024.pdf
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	06.05.2022

Tlačená verzia stránky : https://www.sukl.sk/hlavna-stranka/slovenska-verzia/pomocne-stranky/detail-lieku?page_id=386

www.sukl.sk © 2024