sk

Detail lieku

Fluorouracil Accord 50 mg/ml injekčný a infúzny roztok

Kód 05192
Registračné číslo 44/0092/11-S
Doplnok: sol ijf 1x10 ml/500 mg (liek.inj.skl.)
Stav: R - Aktuálna registrácia
Typ registračnej procedúry: Decentralizovaná
Držiteľ, krajina: Accord Healthcare Limited, Spojené kráľovstvo
Indikačná skupina: 44 - CYTOSTATICA
ATC:
L Cytostatiká a imunomodulátory
L01 Cytostatiká
L01B Antimetabolity
L01BC Analógy pyrimidínu
L01BC02 Fluóruracil
Exspirácia: 24
Druh obalu: liekovka injekčná sklenená
Podanie: intravenózne a intraarteriálne použitie
Výdaj lieku: Viazaný na lekársky predpis
Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Vydané: 18.02.2011
Platnosť: 18.02.2016
Predĺžené: Podaná žiadosť o predĺženie
Pediatrická indikácia: Nie
Pediatrické dávkovanie: Nie
Pediatrická kontraindikácia: Nie
Pediatrické upozornenia: Nie
PIL: PIL_Fluorouracil Accord 50 mg/ml_09/2018.doc.doc  
SPC: SPC_Fluorouracil Accord 50 mg/ml_09/2018.doc.doc  
Bezpečnostný prvok Áno
Aktualizácia údajov: 26.09.2018
eu-flag.png sk-flag.png