sk

Detail lieku

Montelukast Medreg 10 mg filmom obalené tablety

Kód 0524C
Registračné číslo 14/0371/16-S
Doplnok: tbl flm 28x10 mg (blis.Al/PVC/Al/OPA)
Stav: R - Aktuálna registrácia
Typ registračnej procedúry: Decentralizovaná
Držiteľ, krajina: MEDREG s.r.o., Česká republika
Indikačná skupina: 14 - BRONCHODILATANTIA, ANTIASTHMATICA
ATC:
R Respiračný systém
R03 Antiastmatiká
R03D Iné antiastmatiká na systémové použitie
R03DC Antagonisty leukotriénových receptorov
R03DC03 Montelukast
Exspirácia: 36
Druh obalu: blister Al/PVC/Al/OPA
Podanie: perorálne použitie
Výdaj lieku: Viazaný na lekársky predpis
Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Vydané: 28.07.2016
Platnosť: 28.07.2021
Predĺžené: Podaná žiadosť o predĺženie
Pediatrické dávkovanie: Áno
SPC: SPC_Montelukast Medreg 10_07.2020.doc  
PIL: PIL_Montelukast Medreg 10 mg_07.2020.docx  
Bezpečnostný prvok Áno
Aktualizácia údajov: 30.05.2018
eu-flag.png sk-flag.png