Kód | 0566E | ||||||||||
Registračné číslo | 16/0095/22-S | ||||||||||
Doplnok: | tbl flm 200x5 mg (blis.Al/PVC/PE/PVDC) | ||||||||||
Stav: | R - Aktuálna registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | STADA Arzneimittel AG, Nemecko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 16 - ANTICOAGULANTIA (FIBRINOLYTICA, ANTIFIBRINOL.) | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 36 | ||||||||||
Druh obalu: | blister Al/PVC/PE/PVDC | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 21.05.2022 |
Platnosť: | 21.05.2027 |
SPC: | SPC Apixaban STADA 5 mg_02.2023.pdf |
PIL: | PIL Apixaban STADA 5 mg_02.2023.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 23.05.2022 |