Kód | 06290 | ||||||||||
Registračné číslo | 26/0182/82-CS | ||||||||||
Doplnok: | sol der 1x10 ml (nád.PE) | ||||||||||
Stav: | D - Registrácia bez obmedzenia platnosti | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Národná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Zentiva, k.s., Česká republika | ||||||||||
Indikačná skupina: | 26 - ANTIMYCOTICA (LOKÁLNE A CELKOVÉ) | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 36 | ||||||||||
Druh obalu: | nádoba PE | ||||||||||
Podanie: | dermálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Samostatná úplná – nové liečivo |
Vydané: | 17.01.1983 |
Pediatrická indikácia: | Áno |
Pediatrické dávkovanie: | Áno |
Pediatrická kontraindikácia: | Áno |
Pediatrické upozornenia: | Áno |
PIL: | PIL_Batrafen_sol der_07.2023.pdf |
SPC: | SPC_Batrafen_sol der_07.2023.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 27.07.2023 |