Kód | 0641D | ||||||||||
Registračné číslo | 57/0058/19-S | ||||||||||
Doplnok: | con inf 5x200 µg (amp.skl.) | ||||||||||
Stav: | R - Aktuálna registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | AS KALCEKS, Lotyšsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 57 - HYPNOTICA, SEDATIVA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 60 | ||||||||||
Podanie: | intravenózne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 06.03.2019 |
Platnosť: | 06.03.2024 |
Predĺžené: | Podaná žiadosť o predĺženie |
PIL: | PIL_Dexmedetomidine Kalceks_11.2023.pdf |
SPC: | SPC_Dexmedetomidine Kalceks_11.2023.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 16.11.2023 |