Kód | 0648E | ||||||||||
Registračné číslo | 87/0116/22-S | ||||||||||
Doplnok: | pas ocp 60(3x20)x2 mg (obal PP) | ||||||||||
Stav: | R - Aktuálna registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | OMEGA PHARMA a.s., Česká republika | ||||||||||
Indikačná skupina: | 87 - VARIA I | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 30 | ||||||||||
Druh obalu: | obal PP | ||||||||||
Podanie: | orálne použitie |
Výdaj lieku: | Nie je viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná) |
Vydané: | 24.05.2022 |
Platnosť: | 24.05.2027 |
Pediatrická indikácia: | Áno |
Pediatrické dávkovanie: | Áno |
Pediatrická kontraindikácia: | Áno |
Pediatrické upozornenia: | Áno |
SPC: | SPC_NiQuitin mini mint 2 mg lisované pastilky_05_2022.pdf |
PIL: | PIL_NiQuitin mini mint 2 mg lisované pastilky_07.2024.pdf |
Bezpečnostný prvok | Nie |
Aktualizácia údajov: | 25.05.2022 |