Kód | 0651D | ||||||||||
Registračné číslo | 15/0059/19-S | ||||||||||
Doplnok: | tbl flm 60x600 mg (blis.PVC/PVDC/Al) | ||||||||||
Stav: | D - Registrácia bez obmedzenia platnosti | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | MEDOCHEMIE Ltd., Cyprus | ||||||||||
Indikačná skupina: | 15 - ANTIBIOTICA (PROTI MIKROB. A VÍRUSOVÝM INFEKCIAM) | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 36 | ||||||||||
Druh obalu: | blister PVC/PVDC/Al | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 08.03.2019 |
PIL: | PIL_APEL 600 mg filmom obalené tablety_marec_2019.docx |
SPC: | SPC_APEL 600 mg filmom obalené tablety_02.2022.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 19.03.2023 |