sk

Detail lieku

Topotecan medac 1 mg/ml infúzny koncentrát

Kód 06613
Registračné číslo 44/0231/11-S
Doplnok: con inf 1x4 ml/4 mg (liek.inj.skl.)
Stav: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
Typ registračnej procedúry: Decentralizovaná
Držiteľ, krajina: medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate m.b.H., Nemecko
Indikačná skupina: 44 - CYTOSTATICA
ATC:
L Cytostatiká a imunomodulátory
L01 Cytostatiká
L01X Iné cytostatiká
L01XX Iné cytostatiká
L01XX17 Topotekán
Exspirácia: 36
Druh obalu: liekovka injekčná sklenená
Podanie: intravenózne použitie
Výdaj lieku: Viazaný na lekársky predpis
Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
Vydané: 29.03.2011
PIL: PIL_Topotecan medac 1 mg/ml infúzny koncentrát_06/2020.doc.doc  
SPC: SPC_Topotecan medac 1 mg/ml infúzny koncentrát_06/2020.doc.doc  
Bezpečnostný prvok Áno
Aktualizácia údajov: 02.03.2018
eu-flag.png sk-flag.png