Kód | 0662E | ||||||||||
Registračné číslo | EU/1/22/1638/001 | ||||||||||
Doplnok: | tbl flm 10x25 mg (blis. PVC/PVDC/PVC/Al) | ||||||||||
Stav: | E - EU registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Európska | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Idorsia Pharmaceuticals Deutschland GmbH, Nemecko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 57 - HYPNOTICA, SEDATIVA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 36 | ||||||||||
Druh obalu: | blister PVC/PVDC/PVC/Al | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Samostatná úplná – nové liečivo |
Vydané: | 29.04.2022 |
Platnosť: | 29.04.2027 |
SPC + PIL: |
|
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 27.01.2025 |