Kód | 0684B | ||||||||||
Registračné číslo | EU/1/14/930/004 | ||||||||||
Doplnok: | tbl flm 28x1x25 mg (blis.PVC/Al - perf.) | ||||||||||
Stav: | E - EU registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Európska | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Boehringer Ingelheim International GmbH, Nemecko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 18 - ANTIDIABETICA (VRÁTANE INZULÍNU) | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 36 | ||||||||||
Druh obalu: | blister PVC/Al | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Samostatná úplná – nové liečivo |
Vydané: | 22.05.2014 |
SPC + PIL: | Databáza Európskej liekovej agentúry |
Dokument: | DHPC SGLT inhibitors-DKA 18 3 2016.pdf |
Dokument: | DHPC SGLT2 inhibitors - Ketoacidosis 06.07.2015.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 18.03.2019 |