Detail lieku

Sertraline Accord 50 mg filmom obalené tablety

Kód

0686C

Registračné číslo

30/0148/16-S

Doplnok:

tbl flm 30x50 mg (blis.PVC/Al)

Stav:

R - Aktuálna registrácia

Typ registračnej procedúry:

Decentralizovaná

Držiteľ, krajina:

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o., Poľsko

Indikačná skupina:

30 - ANTIDEPRESSIVA

ATC:

N	Centrálna nervová sústava
N06	Psychoanaleptiká
N06A	Antidepresíva
N06AB	Selektívne inhibítory spätného vychytávania sérotonínu
N06AB06	Sertralín

Exspirácia:

Podanie:

perorálne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis
Právny základ žiadosti:	Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Vydané:	17.08.2016
Platnosť:	17.08.2021
Predĺžené:	Podaná žiadosť o predĺženie
Pediatrická indikácia:	Áno
Pediatrické dávkovanie:	Áno
Pediatrické upozornenia:	Áno
PIL:	PIL_Sertraline Accord tbl flm_02.2023.pdf
SPC:	SPC_Sertraline Accord tbl flm_02.2023.pdf
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	03.02.2020