sk

Detail lieku

Sertraline Accord 50 mg filmom obalené tablety

Kód 0692C
Registračné číslo 30/0148/16-S
Doplnok: tbl flm 100x50 mg (blis.PVC/Al)
Stav: R - Aktuálna registrácia
Typ registračnej procedúry: Decentralizovaná
Držiteľ, krajina: Accord Healthcare Polska Sp. z o.o., Poľsko
Indikačná skupina: 30 - ANTIDEPRESSIVA
ATC:
N Centrálna nervová sústava
N06 Psychoanaleptiká
N06A Antidepresíva
N06AB Selektívne inhibítory spätného vychytávania sérotonínu
N06AB06 Sertralín
Exspirácia: 36
Podanie: perorálne použitie
Výdaj lieku: Viazaný na lekársky predpis
Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Vydané: 17.08.2016
Platnosť: 17.08.2021
Predĺžené: Podaná žiadosť o predĺženie
Pediatrická indikácia: Áno
Pediatrické dávkovanie: Áno
Pediatrické upozornenia: Áno
SPC: SPC_Sertraline Accord_05.2021.pdf  
PIL: PIL_Sertraline Accord_05.2021.pdf  
Bezpečnostný prvok Áno
Aktualizácia údajov: 03.02.2020
eu-flag.png sk-flag.png