Detail lieku

Fulvestrant Accord 250 mg injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke

Kód

0761D

Registračné číslo

34/0069/19-S

Doplnok:

sol iru 2x250 mg/5 ml (striek.inj.napl.+2 ihly)

Stav:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Typ registračnej procedúry:

Decentralizovaná

Držiteľ, krajina:

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o., Poľsko

Indikačná skupina:

34 - ANTIHORMONA

ATC:

L	Cytostatiká a imunomodulátory
L02	Endokrinná liečba
L02B	Antagonisty hormónov a príbuzné liečivá
L02BA	Antiestrogény
L02BA03	Fulvestrant

Exspirácia:

Druh obalu:

striekačka injekčná naplnená

Podanie:

intramuskulárne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis
Právny základ žiadosti:	Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Vydané:	11.03.2019
Predĺžené:	Podaná žiadosť o predĺženie
Pediatrické upozornenia:	Áno
SPC:	SPC_Fulvestrant Accord_06_2021.pdf
PIL:	PIL_Fulvestrant Accord_11_2022.pdf
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	21.12.2022