sk

Detail lieku

Etopozid Accord 20 mg/ml infúzny koncentrát

Kód 0797B
Registračné číslo 44/0172/14-S
Doplnok: con inf 1x12,5 ml/250 mg (liek.inj.skl.)
Stav: R - Aktuálna registrácia
Typ registračnej procedúry: Decentralizovaná
Držiteľ, krajina: Accord Healthcare Limited, Spojené kráľovstvo
Indikačná skupina: 44 - CYTOSTATICA
ATC:
L Cytostatiká a imunomodulátory
L01 Cytostatiká
L01C Rastlinné alkaloidy a iné prírodné liečivá
L01CB Deriváty podofylotoxínu
L01CB01 Etopozid
Exspirácia: 36
Druh obalu: liekovka injekčná sklenená
Podanie: intravenózne použitie
Výdaj lieku: Viazaný na lekársky predpis
Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Vydané: 24.07.2014
Platnosť: 31.07.2019
Predĺžené: Podaná žiadosť o predĺženie
Pediatrická indikácia: Nie
Pediatrické dávkovanie: Nie
Pediatrická kontraindikácia: Nie
Pediatrické upozornenia: Áno
PIL: PIL_Etopozid Accord 20 mg/ml infúzny koncentrát_december_2016.doc.doc  
SPC: SPC_Etopozid Accord 20 mg/ml infúzny koncentrát_december_2016.doc.doc  
Bezpečnostný prvok Áno
Aktualizácia údajov: 20.02.2018
eu-flag.png sk-flag.png