Kód | 0833C | ||||||||||
Registračné číslo | 69/0396/16-S | ||||||||||
Doplnok: | aer ors 1x15 ml (fľ.HDPE) | ||||||||||
Stav: | R - Aktuálna registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | BAUSCH HEALTH IRELAND LIMITED, Írsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 69 - OTORHINOLARYNGOLOGICA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 36 | ||||||||||
Druh obalu: | fľaša HDPE s rozprašovačom | ||||||||||
Podanie: | orofaryngeálne použitie |
Výdaj lieku: | Nie je viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná) |
Vydané: | 18.08.2016 |
Platnosť: | 18.08.2021 |
Predĺžené: | Podaná žiadosť o predĺženie |
SPC: |
|
PIL: |
|
Bezpečnostný prvok | Nie |
Aktualizácia údajov: | 22.01.2019 |