sk

Detail lieku

Orkambi 100 mg/125 mg granulát vo vrecku

Kód 0890D
Registračné číslo EU/1/15/1059/006
Doplnok: gra 56x100 mg/125 mg (vre.BOPET/PE/fólia/PE)
Stav: E - EU registrácia
Typ registračnej procedúry: Európska
Držiteľ, krajina: Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited , Írsko
Indikačná skupina: 14 - BRONCHODILATANTIA, ANTIASTHMATICA
ATC:
R Respiračný systém
R07 Iné liečivá respiračného systému
R07A Iné liečivá respiračného systému
R07AX Iné liečivá respiračného systému
R07AX30 Ivakaftor a lumakaftor
Exspirácia: 36
Podanie: perorálne použitie
Výdaj lieku: Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Právny základ žiadosti: Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané: 08.01.2018
Platnosť: 24.11.2025
SPC + PIL: Databáza Európskej liekovej agentúry
Bezpečnostný prvok Áno
Aktualizácia údajov: 23.11.2020
eu-flag.png sk-flag.png