Kód | 0910E | ||||||||||
Registračné číslo | 16/0147/22-S | ||||||||||
Doplnok: | tbl flm 20x2,5 mg (blis.Al/PVC/PE/PVDC) | ||||||||||
Stav: | R - Aktuálna registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Národná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | CANDE s.r.o., Slovensko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 16 - ANTICOAGULANTIA (FIBRINOLYTICA, ANTIFIBRINOL.) | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 36 | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 24.05.2022 |
Platnosť: | 24.05.2027 |
PIL: | PIL_RIVAMED_2,5 mg_05_2022.pdf |
SPC: | SPC_RIVAMED_2,5 mg_05_2022.pdf |
Dokument: | Príručka pre predpisujúceho lekára_rivaroxabán_V1.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 24.05.2022 |