Kód | 0947E | ||||||||||
Registračné číslo | 31/0144/22-S | ||||||||||
Doplnok: | tbl flm 30x10 mg/10 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al) | ||||||||||
Stav: | R - Aktuálna registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | BAUSCH HEALTH IRELAND LIMITED, Írsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 31 - HYPOLIPIDAEMICA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 36 | ||||||||||
Druh obalu: | blister OPA/Al/PVC/Al | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Nová kombinácia známych liečiv (fixná kombinácia) |
Vydané: | 16.06.2022 |
Platnosť: | 16.06.2027 |
Pediatrické upozornenia: | Áno |
PIL: | PIL_Horime_10.2023.pdf |
SPC: | SPC_Horime_10.2023.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 21.06.2022 |