Kód | 0955D | ||||||||||
Registračné číslo | 48/0088/19-S | ||||||||||
Doplnok: | cps mol 50x250 mg (fľ.HDPE) | ||||||||||
Stav: | D - Registrácia bez obmedzenia platnosti | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.) | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | HRA Pharma Rare Diseases, Francúzsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 48 - DIAGNOSTICA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 36 | ||||||||||
Druh obalu: | fľaša HDPE | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - odkaz do vedeckých prác (bibliografia) |
Vydané: | 21.03.2019 |
Pediatrické dávkovanie: | Áno |
PIL: | PIL _Metopirone_04_2022.pdf |
SPC: | SPC _Metopirone_04_2022.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 17.08.2023 |