Kód | 0961E | ||||||||||
Registračné číslo | 46/0152/22-S | ||||||||||
Doplnok: | crm 1x5 g/250 µg (tuba LDPE/Al/HDPE) | ||||||||||
Stav: | R - Aktuálna registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.) | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | GALDERMA INTERNATIONAL, Francúzsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 46 - DERMATOLOGICA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 24 | ||||||||||
Podanie: | dermálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Samostatná úplná – známe liečivo |
Vydané: | 10.06.2022 |
Platnosť: | 10.06.2027 |
Predĺžené: | Podaná žiadosť o predĺženie |
Pediatrická indikácia: | Áno |
Pediatrické dávkovanie: | Áno |
SPC: | SPC_Aklief_05_2022.pdf |
PIL: | PIL_Aklief_07.2022.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 10.06.2022 |