sk

Detail lieku

Quetiapine Accord 150 mg filmom obalené tablety s predĺženým uvoľňovaním

Kód 0989C
Registračné číslo 68/0409/16-S
Doplnok: tbl plg 60x150 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al)
Stav: R - Aktuálna registrácia
Typ registračnej procedúry: Decentralizovaná
Držiteľ, krajina: Accord Healthcare Polska Sp. z o.o., Poľsko
Indikačná skupina: 68 - ANTIPSYCHOTICA (NEUROLEPTICA)
ATC:
N Centrálna nervová sústava
N05 Psycholeptiká
N05A Antipsychotiká
N05AH Diazepíny, oxazepíny, tiazepíny a oxepíny
N05AH04 Kvetiapín
Exspirácia: 30
Podanie: perorálne použitie
Výdaj lieku: Viazaný na lekársky predpis
Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Vydané: 12.09.2016
Platnosť: 12.09.2021
Predĺžené: Podaná žiadosť o predĺženie
Pediatrické upozornenia: Áno
SPC: SPC_Quetiapine Accord tbl plg 150mg_10.2019.doc  
PIL: PIL_Quetiapine Accord tbl plg 150mg_10.2019.doc  
Bezpečnostný prvok Áno
Aktualizácia údajov: 29.06.2018
eu-flag.png sk-flag.png