Kód | 10916 | ||||||||||
Registračné číslo | EU/1/11/709/003 | ||||||||||
Doplnok: | sol ora 4x1,5 ml/7,5 mg (striek.orálna napln.PP) | ||||||||||
Stav: | E - EU registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Európska | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Laboratorios Lesvi, S.L., Španielsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 57 - HYPNOTICA, SEDATIVA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 24 | ||||||||||
Druh obalu: | striekačka PP naplnená, pre orálne použitie | ||||||||||
Podanie: | orálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná) |
Vydané: | 05.09.2011 |
SPC + PIL: | Databáza Európskej liekovej agentúry |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 28.05.2022 |